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欧盟修订新型食品乳糖-N-新四糖的批准规格

2019年8月5日,欧盟发布条例(EU) 2019/1314,修订大肠杆菌K-12(Escherichia coli K-12)产生的新型食品乳糖-N-新四糖(Lacto-N-neotetraose)的批准规格。     本条例自发布之日起第二十天生效。法规(EU) 2017/2470相应内容修订如下: 

乳糖-N-新四糖(微生物来源)

定义:

化学式:C26H45NO21

CAS号:13007-32-4

分子量:707.63g/mol

来源:

转基因菌株大肠杆菌K-12

描述:

乳糖-N-新四糖是一种白色到灰白色的粉末,由微生物产生。

纯度:

化验(无水)≥80%

乳糖:&凯发娱乐平台le;10.0%

乳糖-N-丙糖II:≤3.0%

对-乳糖-N-新六糖:≤5.0%

乳糖-N-新四糖果糖异构体:≤1.0%

糖类总和(乳糖-N-新四糖果糖、乳糖、乳糖-N-丙糖II、对-乳糖-N-新六糖、乳糖-N-新四糖果糖异构体):≥92%

pH(20 C,5%溶液):4.0-7.0

水:≤9.0%

硫酸灰分:≤0.4%

残留溶剂(甲醇)≤100mg/kg

残留蛋白质:≤0.01%

微生物标准:

好氧嗜温细菌总数:≤500CFU/g

酵母菌:≤10CFU/g

霉菌:≤10CFU/g

残留内毒素:≤10EU/mg

日期:2019-08-07